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顆粒機秸稈壓塊機新聞動態

 

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淺談一步顆粒機在藥物固體制劑方面的應用

發布時間:2014-01-24 13:14    來源:未知

    一步顆粒機經過這幾年的使用,積累了一些經驗,現將我們的工作經驗做一個小結。
    一步制粒是利用氣流使藥物粉末懸浮呈流態狀,噴入液態粘合劑使凝結成粒,將混合,制粒,干燥等工序在一臺設備中完成的方法。整個制粒過程簡化了生產工藝,自動化程度高,工藝參數明確,條件可控,制得顆粒粒度均勻,流動性好,色差小,可塑性強。特別適宜于粘性大,濕性制粒不能成型及對濕熱敏感的物料制粒。另外,從原輔料投料到制成的顆粒,整個過程都在密閉狀態下,可以有效的避免交叉污染,保證生產環境符合GMP要求,富通新能源生產銷售的秸稈顆粒機木屑顆粒機是壓制顆粒燃料不錯的選擇。
1、原輔料
    原輔料的理化性質會直接影響制粒的質量,如藥物的密度、熔點、親水性還是疏水性等等。親水性藥物可以與粘合劑相互溶合凝集成顆粒,適宜用一步顆粒機制粒,疏水性藥物制劑時,因細粉之間靠粘合劑粘結在一起,溶劑蒸發后就以固體架橋的形式形成顆粒,所以疏水性藥物制粒時應選用適宜的粘合劑。無論是親水性還是疏水性藥物和輔物都應該達到80目以上的細度,否則制得的顆粒有色斑,產品中有較大顆粒,使粒度分布不均勻,影響壓片的質量。
2、粘合劑的種類
    一步顆粒機可供使用的粘合劑有很多,如淀粉漿,糖漿,乙醇溶液,聚維酮溶液( PVP)等,或幾種粘合劑的混合液,淀粉漿濃度一般不能超過10%,否則無法均勻的噴到藥品物料中,還有可能出現爆管的情況。可根據物料不同性
質如物料自身粘性,所制顆粒的硬度,松緊等因素,選用不同粘度的粘合劑。一般認為,粘合劑濃度大,粘合劑滴大能粘附更多的細粉成為顆粒,使顆粒粒徑增大,反之霧滴小,成粒也小。
3、粘合劑的噴霧速度
    粘合劑的噴霧速度直接影響顆粒的大小、密度和硬度。粘合劑的噴霧速度增大,粘合劑對物料的潤濕能力和滲透能力增強,顆粒直徑增大,脆性減小,噴霧速度降低得到相反的結果。一般來說,根據物料不同,粘性小易干燥的藥物,噴霧速度快一些,粘性大且干燥慢的物料,噴霧速度可慢一些。
4、噴霧的壓力
    粘合劑的霧化用有氣噴霧,霧化的程度是噴嘴內空氣和液體混合的比例來決定的,增大噴霧空氣壓力,粘合劑霧消變小,顆粒也變小,而脆性增大,松密度和流動性幾乎不變,降低霧化壓力顆粒粒度增大,需通過整粒解決。
5、進風風量大小
    迸風量的大小在工作中要根據實際情況靈活掌握,一般在制粒初期流化室的物料較輕,電機力度就保持在20 -30赫茲,當粘合劑不斷的加入,流化室內物料重量增加,風機力度也要相應加大,保持流化室內的顆粒要始終保持沸騰狀態,以距噴槍頭5cm左右為沸騰顆粒的頂端為最佳,沸騰過高超過噴槍頭則會造成噴槍頭被顆粒粘住,不利霧化,沸騰過低顆粒干燥不充分,水分散發過慢,容易出現塌床現象,無法繼續生產。
6、藥物的溫度和進風溫度
    在保證藥效的情況下,盡可能提高藥物的溫度,保持溫度的相對平衡。在顆粒形成過程中,提高進風溫度,使粘合劑溶液蒸發速度加快,因而使粘合劑對物料的潤濕能力和滲透能力降低,制成的顆粒直徑小,容易形成脆性顆粒,如果進風溫度過高,則粘合劑在霧化時即被干燥無法浸入物料顆粒內部而不能形成顆粒,在較低的溫度下粘合劑溶液蒸發較慢,顆粒的平均直徑增大,堆密度也會增加,可以產生較硬顆粒,流動性較好,但當速度過低時,溶液蒸發速度太慢,物料過濕,難于干燥,嚴重時造成塌床。所以控制好,進風溫度和物料溫度是很重要的一項控制指標。
7、設備使用中存在的不足
  流化室內無光源,無法現場觀察噴霧狀態,不能時時監控噴霧情況,物料視窗太小,經常被沸騰的物料所遮蓋,給噴漿過程帶來一定的隱患。
  一步顆粒機制備顆粒,影響噴漿效果的因素還很多,如噴嘴高度,物料深度等等,仍需要我們進一步的去研究和實踐,只有在生產過程中綜合全面考慮各個方面的因素,掌握最佳的工藝操作參數,才能制得更好,更適宜的顆粒。


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